高新區（新市區）市場監督管理局2025年藥品、醫療器械、化妝品安全監管工作情況

2025年，高新區（新市區）市場監督管理局在區委、區政府的領導下，根據烏魯木齊市場監督管理局的安排部署，持續開展“兩品一械”安全監管，確保質量安全。

一、“兩品一械”監管工作

一是開展“兩品一械”流通環節監督檢查。全年共檢查經營、使用單位837家次，查處“兩品一械”類案件69起，罰沒款51.1萬元。

二是開展醫保基金專項整治工作。承接醫保轉辦各類線索24條，查處違法行為17起，立案17起，下發責令改正通知書12份，上報醫保基金專項整治工作報表36份。

三是開展“兩品一械”安全宣傳工作。以“藥品安全監管為民”為主題開展藥品安全宣傳活動，活動開展期間全局共設立12個宣傳點位，受益群眾1100余人，分發藥品、醫療器械、化妝品宣傳手冊1200余份。

四是開展景區周邊藥品經營使用企業監督檢查工作。結合新疆季節特點及旅游峰值對轄區景區周邊藥品零售門店和醫療機構開展監督檢查，尤其是結合在烏魯木齊舉辦的馬拉松賽事要求從業者提高服務質量，文明熱心服務，同時，對運動員常用藥品進行備貨，在確保產品質量的同時要保障好運動員及居民的用藥需求。

五是開展醫療器械流通環節監督管理工作。依據《醫療器械經營質量管理規范》對轄區235家醫療器械經營企業開展現場檢查并整理上報相關資料，檢查中發現問題96條，均已現場整改。同時，根據國家局網絡平臺推送對兩起涉嫌違法線索進行協查處置并及時回復；對6家網絡銷售醫療器械涉嫌在網絡平臺主頁面未展示醫療器械注冊證、醫療器械備案憑證等問題開展核查處置。

六是開展化妝品監督檢查工作。依據《化妝品監督管理條例》對轄區278家化妝品經營企業開展監督檢查。根據國家局通告對243批次不合格化妝品開展核查處置，并及時上報工作進展情況。

二、       保障公眾用藥安全，開展“兩品一械”不良反應監測工作

加強“兩品一械”經營使用單位上報數據的收集、分析、處理。截至目前，共審核評價藥品不良反應375例，醫療器械不良反應136例，化妝品不良反應82例。

三、下一步工作任務

一是依據年初工作計劃和“四個安全”集中治理等工作部署，及時有效推進各項工作，做好年終收尾工作。

二是依法開展監督檢查，進一步規范企業經營行為，確保各族人民群眾用藥用械安全。

三是做好核查處置工作。及時核查處置上級交辦的各類線索，如期上報處置結果。

 高新區（新市區）市場監督管理局

（區知識產權局、市場監管綜合行政執法隊）

2025年11月4日